農(nóng)村藥品配送主體競選方案
時間:2022-12-12 11:24:00
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為進一步規(guī)范我市農(nóng)村醫(yī)藥市場秩序,規(guī)范農(nóng)村藥品配送渠道,降低農(nóng)村藥品價格,保證農(nóng)村藥品質(zhì)量,現(xiàn)制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以服務(wù)農(nóng)村、惠及農(nóng)民為宗旨,按照“政府引導(dǎo)、企業(yè)參與、市場運作、科學(xué)監(jiān)管”的原則,努力實現(xiàn)農(nóng)村藥品流通環(huán)節(jié)減少,藥品價格下降,用藥環(huán)境改善,藥品質(zhì)量保證的工作目標。
二、組織管理
為加強對農(nóng)村藥品配送主體競選工作的組織領(lǐng)導(dǎo),市政府決定成立貴溪市農(nóng)村藥品配送主體競選工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:市政府副市長
副組長市政府辦副主任
市衛(wèi)生局局長
市食品藥品監(jiān)督管理局局長
成員:市監(jiān)察局副局長
市衛(wèi)生局副局長
市發(fā)展和改革局副局長
市工商局副局長
市財政局副局長
市食品藥品監(jiān)督管理局副局長
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室,由羅春榮同志兼任辦公室主任,舒波同志兼任辦公室副主任,占保生、徐森華為成員,負責(zé)全市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)統(tǒng)一配送藥品的監(jiān)督管理工作。
三、競選方式
1、通過采取政府組織、企業(yè)參與、農(nóng)村涉藥單位代表投票競選方式,選擇6家藥品批發(fā)企業(yè)作為我市農(nóng)村藥品配送主體,取得全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品配送資格。
2、農(nóng)村藥品配送主體競選原則上每年進行一次。
四、競選程序
1、參加競選企業(yè)資質(zhì)條件:
①取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))和《營業(yè)執(zhí)照》,并取得GSP認證資格;
②《新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》品種配送率達95%以上;
③具有24小時藥品配送能力,能保證在12小時內(nèi)藥品配送到位;
④企業(yè)及法定代表人、負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形;
⑤無違法不良記錄。
2、報名:
報名參加競選的企業(yè)應(yīng)按要求填寫《貴溪市農(nóng)村藥品配送競選報名表》,并遞交以下資料:
①競選書面申請;
②企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》復(fù)印件;
③在貴溪市銷售人員花名冊、資質(zhì)證明件;
④企業(yè)有無經(jīng)營假、劣藥品等違法不良記錄證明。
3、資格審查:
市農(nóng)村藥品配送主體競選工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)將組織對報名企業(yè)的資格條件進行審查,審查合格的企業(yè)取得競選資格。
4、評審程序:
①由監(jiān)察局從農(nóng)村各鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位隨機抽選41名代表組成競選評審組。
②取得競選資格的企業(yè)代表按抽簽順序向競選評審組作競選陳述,每人限時5分鐘。
③評審組代表根據(jù)企業(yè)歷年來所配送藥品質(zhì)量狀況,配送實效,配送品種齊全情況,企業(yè)信譽度及配送服務(wù)水平等五個方面進行總體考核,采取“同意”與“不同意”作為考核結(jié)果,以無記名方式投票。
④投票結(jié)束后,現(xiàn)場統(tǒng)計投票結(jié)果,“同意”得票數(shù)在前6名的企業(yè)取得我市農(nóng)村藥品配送主體資格。如因得票數(shù)相同超過名額限制,則得票數(shù)相同企業(yè)再次參加重新投票。
5、監(jiān)督管理:
市監(jiān)察局對報名資質(zhì)審查及評審程序?qū)⑷瘫O(jiān)督,以保證競選工作公平、公正。
附件:貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
一、為規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理工作,提高藥品質(zhì)量,保證用藥安全、有效,切實保障廣大人民群眾身體健康,根據(jù)國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等五部委《關(guān)于加強農(nóng)村藥品監(jiān)督和管理工作的意見》(國食藥監(jiān)字[2004]75號),省委、省政府《關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的意見》(贛發(fā)[2003]15號)等有關(guān)法律法規(guī)和政策,結(jié)合我市實際,特制定貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法(以下簡稱辦法)。
二、本辦法適用于全市范圍內(nèi)所有農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所室)和農(nóng)村藥品零售企業(yè)。
三、我市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)購銷經(jīng)營的藥品,由通過競選并取得本市藥品配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送。
四、為了加強監(jiān)管,健全和完善我市統(tǒng)一配送藥品工作監(jiān)督約束機制,明確具有配送主體資格的藥品經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和農(nóng)村藥品零售企業(yè)的責(zé)任、權(quán)力與義務(wù),市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室與統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《統(tǒng)一配送藥品協(xié)議書》。統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)與農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量保障協(xié)議書》。
五、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)配送的藥品必須嚴格執(zhí)行我市《新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》規(guī)定。對村級醫(yī)療機構(gòu)不得配送麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防用生物制品等。
六、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)營。配送藥品時,必須在藥品配送單上注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、配送數(shù)量、實際配送價和最高零售價等內(nèi)容。藥品配送企業(yè)每月必須向市藥品配送管理辦公室報送藥品配送情況。
七、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)的藥品價格必須嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,其零售價格不得超過物價部門已公布的最高零售價格或物價部門按有關(guān)政策認定的藥品價格。
八、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)購進必須建立藥品進貨檢查驗收制度,對藥品實行嚴格的檢查驗收,驗明藥品合格證明和其他標記,對不符合規(guī)定要求的不得購進。必須有真實完整的購進驗收記錄,購進驗收記錄必須注明藥品的名稱、劑型(型號)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,最少不得少于二年。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立微機信息藥品管理系統(tǒng),對藥品經(jīng)營實行微機化管理。
九、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)購進藥品原則上不得超出我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄,因?qū)嶋H需要超出目錄范圍,必須報市藥品配送管理辦公室審批。超目錄范圍藥品不得超過目錄范圍藥品總數(shù)的10%。
十、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購藥品,經(jīng)市藥品配送管理辦公室審核后方可報市衛(wèi)生局財務(wù)核算中心報銷付款。未經(jīng)同意,不得從非競選中標藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。
十一、市藥品配送管理辦公室每半年對農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品工作執(zhí)行情況進行檢查考核,并將檢查考核情況報送市農(nóng)村藥品配送主體競選工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
十二、經(jīng)檢查考核,發(fā)現(xiàn)統(tǒng)一配送企業(yè)有以下情形之一者,取消其配送主體資格:
1、違反《藥品管理法》第76條、第83條、第91條規(guī)定的;
2、因藥品配送質(zhì)量、價格、服務(wù)等方面被投訴在10次以上的(含10次);
3、配送藥品品種、數(shù)量不能滿足農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店需求的。
十三、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)經(jīng)檢查考核有下列情形之一者,由相關(guān)部門予以相應(yīng)行政處罰;觸犯法律者,由司法部門追究法律責(zé)任:
1、違反《藥品管理法》第89條、90條規(guī)定;
2、超過規(guī)定范圍藥品目錄品種經(jīng)營行為;
3、銷售、使用假、劣藥;
4、未建立真實完整的購進驗收記錄或未按時限保存藥品購進驗收記錄的,或有弄虛作假行為的;
5、從非法渠道購進藥品。
十四、本辦法由市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室負責(zé)解釋,并自公布之日起施行。
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